头条AAO2015治疗糖尿病性黄
在美国，约75万人受到糖尿病性黄斑水肿（DME）的困扰，DME也是导致视力丧失的首要原因。在治疗DME方面，已证实玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（抗-VEGF）优于激光光凝治疗，自20世纪80年代以来，这也成为了DME的标准治疗方案。多数研究已经表明，可有效治疗DME的三种常用抗-VEGF药物为阿柏西普、贝伐珠单抗和雷珠单抗。在AAO上，来自美国南卡罗来纳州大学医学院眼科JohnAWellsIII博士通过介绍糖尿病视网膜病临床研究网络（DRCRnet）开展的一项随机临床试验，对上述三种药物治疗DME的临床相对有效性和安全性进行了分析。
在该项研究开展之前，上述三种药物治疗DME的相对临床有效性和安全性尚不十分明确。年，DRCRnet着手开展了一项随机临床试验，旨在比较：对于黄斑中心凹受累的DME患者，玻璃体内注射阿柏西普、贝伐珠单抗和雷珠单抗后1年时，患者视力（VA）和黄斑部中心子区视网膜厚度（CST）的改变，后者借助光学相干断层扫描（OCT）进行评估。
该项研究纳入了89个医学中心的例成人患者（每例患者对应一只患眼），这些患者因DME且黄斑中心凹受累而致VA下降、等效时域（timedomainequivalent）OCTCST≥μm。将患者随机分为三组，分别接受以下治疗：①玻璃体内注射2.0mg阿柏西普（n=）；②玻璃体内注射1.25mg贝伐珠单抗（n=）；③玻璃体内注射0.3mg雷珠单抗（n=）。每4周随访一次，主要转归为1年时VA变化情况，次要疗效转归为CST变化情况。根据患者VA和（或）OCTCST改变情况决定是否重新治疗。6个月后，若累及中心凹的DME持续存在且没有改善，在可行的前提下添加局灶/格栅激光治疗。若非研究眼也需要抗-VEGF治疗，那么应使用与研究眼相同的玻璃体内注射药物。
1年时阿柏西普组患者VA字母评分（letterscore）平均改变大于贝伐珠单抗组和雷珠单抗组，分别为+13.3、+9.7和+11.2，见图1。（图1内容略、详见全文）
初始VA为20/50或更差的患眼总体VA改善效应最为明显，见图2。
对于上述亚组患眼，平均VA字母评分改善情况为：+18.9（阿柏西普）、+11.8（贝伐珠单抗）和+14.2（雷珠单抗）；两两比较并进行统计学分析得出：阿柏西普-贝伐珠单抗（P0.）、阿柏西普-雷珠单抗（P=0.）和雷珠单抗-贝伐珠单抗（P=0.21）。
阿柏西普组和贝伐珠单抗组患者之间平均字母评分差异为+6.5，阿柏西普治疗眼和贝伐珠单抗治疗眼视力改善≥15个字母的比例分别为67%和41%，相对增加了63%。阿柏西普组和雷珠单抗组患者之间平均字母评分差异为+4.7，阿柏西普治疗眼和贝伐珠单抗治疗眼视力改善≥15个字母的比例分别为67%和50%，前者较后者相对增加了34%。对于初始VA为20/32~20/40的患眼，接受治疗后平均改变为+8.0（阿柏西普）、+7.5（贝伐珠单抗）和+8.3（雷珠单抗）。
该项研究不仅探索了三种药物的治疗效应（OCTCST厚度），还比较了临床安全性。对于患者接受的平均注射次数，除外可能最大值（13次），阿柏西普组患者平均接受了9次注射，贝伐珠单抗和雷珠单抗组患者接受了10次注射（总体P值为0.45）。
在24~48周期间，阿柏西普组37%患眼至少接受了一次局灶/格栅激光光凝治疗，贝伐珠单抗组该比例为56%、雷珠单抗组该比例为46%（总体P值0.）。眼内炎发生率占总注射次数的0.02%（接受研究眼药物治疗的2只非研究眼），占受试者的0.3%（2例患者）。各治疗组2只研究眼（1%）出现了眼内炎症。该项研究并没有探索各治疗组患者死亡率、住院率、严重不良事件以及其他全身性不良事件，包括抗血小板试验协作组（APTC）定义的心血管事件。
总之，对于DME所致VA下降的患眼，阿柏西普、贝伐珠单抗和雷珠单抗均能显著改善VA。但是，相对治疗效应取决于初始VA水平。当初始VA轻度丧失时，三种药物治疗效果没有显著差异。但是，当初始VA较差时，阿柏西普治疗就表现出来明显的优势。
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