阿达木单抗联合甲氨蝶呤能减少活动性JIA
导语
阿达木单抗可有效治疗幼年特发性关节炎（JIA），其对JIA相关葡萄膜炎是否也有效呢？
年4月，发表在《NEnglJMed》的一项研究显示，在接受稳定剂量甲氨蝶呤的活动性JIA相关葡萄膜炎儿童和青少年中，阿达木单抗疗法能控制炎症并与较低的治疗失败率相关。
背景：阿达木单抗为一种人类抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体，能有效治疗幼年特发性关节炎（JIA）。研究者考察了阿达木单抗治疗JIA相关葡萄膜炎的疗效。
方法：在这项多中心、双盲、随机、安慰剂-对照试验中，研究者评估了阿达木单抗对2岁或以上的儿童和青少年活动性JIA相关葡萄膜炎的有效性和安全性。服用稳定剂量甲氨蝶呤的患者按2:1比例被随机分配至接受阿达木单抗（根据体重，20mg或40mg的剂量）或安慰剂，每2周1次皮下注射给药。患者继续接受治疗直到治疗失败或直到18个月。随机分组后随访2年。主要终点是治疗失败的时间，根据基于标准葡萄膜炎命名定义的多成分眼内炎症状评分。
结果：在纳入的名患者中90名符合预先设定的停药标准。研究者观察到阿达木单抗组60名患者中有16名（27%）治疗失败，相比较安慰剂组30名患者中有18名（60%）治疗失败（危险比，0.25；95%置信区间[CI]，0.12～0.49；P＜0.[预先设定的停止边界]）。在接受阿达木单抗的患者中不良事件比接受安慰剂的患者更频繁（每患者-年10.07例[95%CI，9.26～10.89]vs每患者-年6.51例[95%CI为5.26～7.77]），严重不良事件也相同（每患者年0.29例[95%CI，0.15～0.43]vs每患者年为0.19例[95%CI，0.00～0.40]）。
结论：在接受稳定剂量甲氨蝶呤的活动性JIA相关葡萄膜炎儿童和青少年中，同安慰剂相比，阿达木单抗疗法能控制炎症并与较低的治疗失败率相关。接受阿达木单抗的患者同接受安慰剂的患者相比，具有较高的不良事件和严重不良事件发生率。（由NIHRHealthTechnologyAssessmentProgrammeandArthritisResearchUK资助；SYCAMOREEudraCT注册号，-021-41）
来源：环球医学资讯
本医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。
原文链接：NEnglJMed.Apr27;(17):-.
