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会议报道UCP适应症新扩展青光眼

4月20日,由法国EYETECHCARE公司主办的“第一届中欧国际青光眼创新技术论坛暨青光眼手术前UCP治疗经验交流会”如期举行。欧洲著名的青光眼专家Prof.Pinto、Prof.Giannaccare和由葛坚教授、孙兴怀教授领衔的中国青光眼专家一起,通过网络直播形式,实时连线,同时在葡萄牙、意大利,以及中国的长沙、北京、南京、济南、郑州七大会场同步进行了创新技术UCP的经验交流和分享。

会议由葛坚教授和贺翔鸽教授共同在长沙现场主持,会议开始前,孙兴怀教授通过视频向大家简要介绍了UCP对临床的创新和优势,并预祝会议圆满成功。之后,两位欧洲青光眼专家向大家分享了他们在欧洲开展UCP的新适应症以及临床效果和安全性,并详细地介绍他们使用UCP的临床经验。演讲结束后,各地青光眼专家就UCP的临床应用进行了热烈的讨论。

由于是实时网络直播,在会议过程中由于网络原因出现了一些小插曲,但会议整体效果还是很好,通过高效的方式,让各地专家对UCP的最新适应症有了新的认识,同时也通过欧洲经验的分享,让中国专家对使用UCP进行有视力青光眼的治疗更加有信心。相信在不久的将来,随着中国临床数据的逐渐丰满,UCP良好的效果和安全性,将会成为中国青光眼患者在需要进行有创青光眼手术前的新选择。

全国各大会场现场

(一)

UCP技术的安全性和有效性

Prof.Pinto教授具有丰富的UCP临床应用经验,对UCP技术非常熟悉,并且参与了多项UCP临床研究项目,本次会议,他向大家详细介绍了UCP的基础技术原理、临床优势,以及他参与的一项UCP多中心研究结果。

从-年美国青光眼各种手术的占比变化数据看,青光眼手术正在向微创,以及非侵入性的无创手术治疗方式在转变,传统的滤过性手术由于其“陡峭的学习曲线、对手术医生的依赖性、术中术后并发症多、需要多次干预,以及术后生活质量差”等缺陷,随着技术的进步,正在逐步被微创性手术所替代。

UCP技术正是青光眼手术创新发展的全新技术,它把高能聚焦超声,通过富含技术含量的6个扇面的小探头,精准地聚焦在睫状突上,通过可控的温度,消融上皮细胞,在不破坏周边组织的情况下,减少房水的产生,从而安全有效地降低眼压,控制青光眼的进展或缓解疼痛。

UCP治疗后睫状体的影像观察,可以看到UCP治疗后,只是在睫状突上留下轻微的瘢痕,对比于睫状体光凝后的影像,可以看到光凝后,睫状体由于爆破,产生了严重的损伤,而UCP治疗后的瘢痕很轻微。UCP治疗只是重塑睫状突上皮细胞,而不会破坏整个睫状体的血液屏障,所以UCP治疗后,不会导致睫状体的萎缩,更加安全。

UCP操作非常简单,有手术经验的医生仅仅只需要6例左右的学习,就可以轻松掌握。手术过程也很简单,术前进行球周及眼球筋膜囊下浸润麻醉,患者整个过程无不适感。术后地塞米松点眼液4次/天,连续用药4周。

欧洲多项UCP临床研究的数据结果显示,UCP的治疗有效性是明确的,长达12个月随访观察,有65%-75%的治疗反应率,平均眼压下降幅度为30-35%。并且通过临床证实,UCP可进行多次重复治疗,并且是安全的,同时多次重复治疗可以提高整体的有效性。

UCP对原发性青光眼效果明显,开角型和闭角型疗效相当,眼压平均可下降35%,反应率可达65-70%,而继发性青光眼一次治疗的反应率稍差,大约为50%。

在3家欧洲临床中心,UCP进行了一项多中心的临床研究,对例青光眼患者,其中80%为从未进行过任何青光眼手术的有视力眼患者,通过随访观察,来了解UCP治疗的有效性和安全性。

这例患者中,平均年龄为67.1岁,最小的23岁,最大的94岁。其中男性55例,女性62例。患者术前平均使用2.5种降眼压药物,其中有4例术前全身使用了碳酸酐酶抑制剂。

有效性方面,平均眼压下降明显,从术前的24.8mmHg左右,下降到15.5mmHg,并且在18个月的随访过程中,保持比较平稳,平均眼压下降35%

在安全性上,UCP治疗后仅有轻微的前房炎症反应、结膜充血等,并且这些反应在一个月内逐步消失。对视力的潜在威胁几乎没有。并且没有出现眼球萎缩及睫状体关闭等严重的并发症。证明UCP治疗是安全的。

随访过程中,针对瞳孔的变化发现,部分患者治疗后存在瞳孔的反应变化,但都在一个月后逐渐恢复。并且并没有发现所研究眼参数和增加瞳孔反应变化之间有相关性。可证明这不是患者筛选的问题,可能是一些不可知的患者个体特异性导致的瞳孔反应变化。

哪些患者是比较典型的适合选择UCP治疗呢?

1:年龄较大的患者;

2:中期青光眼患者;

3:人工晶体眼;

4:三种降眼压药物仍然无法控制眼压;

5:治疗前基础眼压在20-30mmHg之间。

UCP治疗是可重复的,可以让患者可持续性地治疗,保持控制到目标眼压,避免进行创伤大,并发症多的滤过性手术。

为什么选择UCP手术呢?

1:UCP可以很好地降低非进展性患者的眼压;

2:减少进展性轻/中度患者30%的进展;

3:降低患者治疗负担;

4:降低高风险手术失败患者的眼压。

UCP的适合于从使用最大剂量仍无法控制眼压的中期患者到终末期的患者。

UCP有哪些临床优势呢?

1:降眼压效果明显,平均可将30%(12个月随访);

2:可高达70%的反应率;

3:术后反应轻微,安全性高;

4:操作简单,治疗快速方便;

5:个性化治疗,并且可重复治疗。

(二)

UCP治疗青光眼:意大利经验

Prof.Giuseppe

意大利博洛尼亚S.Orsola-Malpighi医院眼科教授

欧洲著名青光眼专家Campos教授团队主要成员

发表国际性杂志专业论文54篇

发表多篇UCP临床研究文献

Giuseppe教授是全球著名青光眼专家Campos教授团队的骨干成员,他负责了多项UCP临床研究,对UCP在临床应用中的经验具有丰富的实战经验。

本次内容他分享了三部分内容:

1:UCP的有效性和安全性;

2:UCP术后眼内炎症反应的观察;

3:多次重复进行UCP治疗的路径及经验。

首先第一个研究结果是关于UCP治疗难治性青光眼的有效性和安全性。

此项研究共纳入了30只眼,平均眼压30.1mmHg,其中OAG16只眼;ACG10只眼;NVG4只眼。其中86%为没有做过手术的患者,UCP术前降眼压药物平均使用2.7种。平均视力为1.46,视野平均缺损值(MD)为-14.47.

6个月随访观察的整体有效性结果:眼压下降33%;降眼压药物使用从平均2.7种下降到2种。全身用药也明显减少。

安全性结果:UCP术后视力和视野基本无变化。术中和术后无重大并发症发生;仅一例有瞳孔的扩张,但3个月后完全自发消退。

第二个研究是一项多中心研究,观察了UCP治疗1年后的安全性和有效性。

该项研究分别在欧洲3医院进行,共纳入49只眼,其中OAG24只眼;XFG9只眼;ACG21只眼;NVG5只眼。其中75%为没有做过抗青光眼手术。

有效性方面:1年后平均眼压下降28.7%;降眼压眼药水明显减少;全身用药也明显减少。

安全性方面:术前术后,视力和视野均未发生明显改变。其中7例患者有视力波动,8例患者有瞳孔散大表现,但这些都在1个月后恢复。

关于UCP术后眼内炎症的反应,做了一项临床观察研究。

研究使用激光光度计对UCP术前术后前房进行炎症的观察测量。该项研究显示:

1:UCP治疗后的眼内炎症反应轻微,对术后视力无威胁。和传统的激光光凝相比,炎症反应低的多;

2:术前浅前房的患者,术后炎症反应要更加重些;

3:所有炎症在术后3-6个月都可恢复;

4:术后炎症反应和眼压下降无相关性。

第四项研究是关于UCP重复治疗的安全性和有效性观察。

此项研究共纳入了40只眼,其中OAG14只眼;ACG3只眼;NVG12只眼;SG11只眼。平均眼压32.5+-9.9mmHg。

研究方法是:假如一次UCP治疗后第四个月眼压仍然高于21mmHg,再进行重复治疗。最终以眼压低于21mmHg为治疗成功标准。

UCP重复治疗的有效性和安全性结果:85%患者可以获得治疗成功。其中45%的患者一次UCP治疗可获得成功;20%患者进行了2次UCP治疗后获得成功;还有20%患者需要进行3次UCP治疗,才获得成功。

重复治疗的患者,没有发生严重的并发症,证实多次重复治疗是安全的。

重复UCP治疗可以明显提高UCP治疗的有效性,并且是安全的。此项研究发现,3次UCP治疗后,眼压下降可达52.6%,表明多次重复、逐步的UCP治疗,可以提高成功率,获得理想的降眼压目的。

UCP该如何进行重复治疗呢?什么时间?如何进行?

UCP治疗4个月后可进行重复治疗;

保持和前一次治疗的位置不变,在同一位置进行重复治疗以达最大的效果。

UCP是青光眼治疗中一种创新的无切口治疗方法,具有非常好的安全性和有效性,并且可重复治疗,重复治疗能明显提高成功率。由于UCP的出现,让睫状体手术不再是仅仅只能使用于其他治疗手段无效、无视力的晚期青光眼,而是可以安全有效地应用于具有良好视力的中期青光眼,并且创伤小,有效安全、简单方便可重复。

Q:请问Giannaccare教授,从欧洲的研究看,首次UCP之后,多大比例的病人需要重复治疗,以及时间。

A:这个要看病人的眼压和青光眼类型,一般来说,病人眼压越高,青光眼越晚期,重复治疗的比例越高。

Q:请问Pinto教授,您选择的病人年纪较大,是否是说UCP对年纪较大的病人疗效比年轻人更好?

A:暂时没有这方面的数据,一般来说,中期病人的疗效更好。

Q:请问葛坚教授,新生血管性青光眼的效果如何?

A:目前我们这边做了各种类型的青光眼,发现新生血管性青光眼的效果还比较好。

Q:请问葛坚教授,UCP术后需要抗炎治疗多久?

A:我们这边是术后抗炎治疗一个月,你们可根据实际情况进行调整。

Q:请问葛坚教授,在中国的多中心研究过程中,您看到治疗后病人瞳孔有比较多的变化吗?

A:没有,很少。

Q:请问葛坚教授,刚刚欧洲的2位教授都提到术后一定比例的病人或多或少有瞳孔散大的现象,但是术后3-6个月后逐步消失。您在研究中有没有出现这种情况?

A:几乎没有看到,也不知道什么原因,很少。

Q:请问葛坚教授,UCP治疗后病人虹膜新生血管有什么变化么?

A:UCP治疗后,眼压降低后,大部分新生血管都会消退。

Q:请问葛坚教授,刚刚欧洲教授介绍到白内障人工晶体眼的手术的情况,您怎么看?

A:人工晶体眼当初做研究时入组少,没有太多数据。

Q:请问葛坚教授,人工晶体眼是否要考虑到悬韧带的安全问题?

A:你这个问题问得好,UCP术前需要严格的UMB及眼球生物测量检查,产品安全性设计方面避免对邻近组织的伤害,对悬韧带没有影响。

UCP临床专家补充建议:为什么UCP治疗不会伤及周边组织:1:UCP在治疗之前,都是要通过UBM和眼球生物参数(眼轴长度、白到白)进行精准的个性化探头尺寸计算,根据每个患者的眼球尺寸,选择不同尺寸的探头;2:UCP作用于睫状突上的能量是聚焦的点,只要探头尺寸准确,都能精准地作用于睫状突上;3:高聚能超声的能量是可控的,并且不受色素的影响。所以基本不会对治疗靶点以外的组织产生损伤。

Q:请问葛坚教授,刚刚说到的重复治疗的位置不变,您觉得是在原来的位置重复治疗,还是换位置比较好?

A:重复治疗还是在原来的位置进行比较好。

Q:请问葛坚教授,UCP之后的用药怎么控制?

A:你这个问题问得很好,咱们当初做研究的时候,用药是不变化的,就是说术前怎么用,术后还是怎么用,直到眼压降低到正常眼压,比较稳定后,再考虑停药。

UCP临床专家补充建议:UCP术后用药原则,供根据实际情况参考:术后用药尽量和术前保持一致。术后达到靶眼压再调整药物。如果眼压介于18-21之间,维持术前用药观察。术后眼压介于10-18mmHg之间,可以先停用B-受体阻滞剂。如果低于10mmHg,可以根据情况及时减少用药。如果超过21mmHg,可以在三个月或者四个月后,进行6扇区原位重复治疗。

Q:请问葛坚教授,UCP手术后,激素类抗炎药大概要用多长时间?

A:我们这一组的经验是大概1个月就停掉了,你们也可以具体观察,你们看如果反应很轻,也许2周就可以停掉了。

Q:申教授,医院做了不少8扇区,10扇区的病人,看到随访数据效果都很好啊?

A:大部分病人效果还不错,个别有反弹的现象。

高强度聚焦超声睫状体成形术(UCP)

UCP是源自法国的全新青光眼治疗技术,于年底获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准在中国上市。该技术采用高强度聚焦超声技术,通过无切口、可量化、精准聚焦的方式,通过减少眼内房水的产生及开放房水流通的“节源开流”双效机制,达到快速降眼压的效果。

UCP优势

UCP相比于传统的降眼压方式(药物、激光、手术),具有非比寻常的优势:

1:无切口,安全舒适2:治疗温和、时间短,一个眼睛治疗仅需几分钟,几乎无痛苦3:降压效果好,双效降压机制4:精准、可量化、可重复治疗

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