广东江西河南第三次区域联盟集团带量采
来源：华招器械网
2月22日，广东药品交易中心正式发布《人工晶状体类医用耗材联盟地区集团带量采购文件》。这是广东再度携手江西、河南两省开展第三次跨区域联盟集团带量采购，中选规则基本与前两次相差不大，延续了“阈值”、“梯级报价”等规则，具体分析如下：20余家企业竞争，72万余片采购量本次人工晶状体联盟带量采购品种范围是指适用于代替人眼晶状体，用于囊外摘除术的白内障术后或超声乳化术后植入，矫正或修正人眼视力。本次采购的人工晶状体产品若属于非预装的，需同时包含人工晶状体植入器械。按照《医疗器械分类目录》，人工晶状体植入器械通常由推注器、夹头、活塞和套管组成，一般采用塑料制成（无菌提供）或采用不锈钢、钛合金材料制成（非无菌提供）。参与采购的主体为广东、江西、河南省联盟地区的各类医疗机构，首年预采购总量共计72万余片，申报企业包括强生、爱尔康、雅培在内的20余家知名企业，申报材料递交时间为年3月8日（星期一）上午8:00-10:00。以预采购量占比划分两个采购清单本次将符合申报资格的人工晶状体产品划分为11个类别，区分预装和非预装。属于本次采购范围的产品（含注册证及型号规格）未报名参加联盟地区集团带量采购的，在采购周期内不予挂网采购。若同一注册证中部分型号规格未报名的，由医疗机构按《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》要求进行自主采购。1）采购清单中的1-5类产品：计算每一类别中每个注册证联盟地区下年度预采购总量占联盟地区医疗机构填报的同一类别的所有注册证的下年度预采购总量的比例，按其占比从高到低累计达90%范围内的注册证列入A采购单；剩余的注册证列入B采购单，也就是说B采购单只包括1-5类中的非主流产品。2）采购清单中的6-11类产品：每一类别的全部注册证列入A采购单。在设定的阈值的基础上进行梯级报价以产品注册证作为采购单元申报，同一注册证内存在多个型号规格或同类别同一注册证同时包含预装和非预装的，企业需标注具体型号规格或预装/非预装，但同类别同一注册证仅报一个价格。11大类有效申报价不得超过设定的阈值：1类元/2类元/3类元/4类元/5类元/6类元/7类元/8类元/9类元/10类元/11类元。1）1-11类产品A采购单。每个注册证按照2个梯级分别报价，第1个梯级报价是联盟地区首年预采购量为70%对应的梯级价格，第2梯级是大于70%对应的梯级价格，不同采购量对应不同价格，第2梯级报价﹤第1梯级报价。2）1-5类B采购单。每一类别产品按注册证进行申报，且同一类别的每个注册证仅报一个价格。拟中选规则1-11类产品A或B采购单按有效申报价进行竞价，同类别同企业不同注册证的申报价≤同类别同企业最低有效申报价的1.8倍，在此基础上，A、B采购单符合以下条件的，获得拟中选资格：1）A采购单：两轮竞价，第一轮看价格，第二轮看降幅，其中第一轮中6-7类与10-11类不设置淘汰机制，只要企业有效申报价申报价合理，就可获得第一轮竞价拟中选资格以及对应注册证联盟地区首年预采购量的70%。2）B采购单：有效申报价按低到高排序，前40%的获得拟中选资格。其中，拟中选价格≤Min（全国各省集中带量采购最低中选价、各省集中带量采购最低申报（挂网）价）（带量采购最低中选价格、最低申报（挂网）价格是指年1月19日《广东省药品交易中心关于开展人工晶状体类医用耗材价格信息申报工作的通知》中企业承诺的价格），若拟中选注册证中含多个型号规格且各省带量采购最低中选价格不同的，则拟中选价格不高于带量采购最低中选价格的均值。注：基础降幅=（阈值-第1梯级价格）/第1梯级价格；梯级降幅=(第1梯级价格-第2梯级价格）/第2梯级价格。人工晶体是目前除去国采冠脉支架，省级带量采购次数最多的品种，覆盖24个省份，其中包含两个大型省省级联盟项目：“3+N”联盟和陕西十省联盟，经过7次价格碾压，最高降幅高达85.69%。待分配量的确定取得待分配量的资格有：每一类别的A采购单第二轮拟中选产品以及B采购拟中选产品。A采购单第一轮拟中选产品获得首年预采购量的70%，不需要重新调整待分配量。省医疗机构确认待分配量工作，原则上年3月18日前完成后上传广东省平台。待分配量的来源有四个部分：此外，根据《采购文件》，非中选产品也可挂网交易，其挂网价格=min（本企业注册证的对应类别的申报价格、省外集中带量采购中选价格或中标（挂网）价），非中选产品是指已报价未中选的注册证及规格型号。课程王老师
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