从一项韩国研究看阿柏西普注射后产生的无菌
从一项韩国研究看阿柏西普注射后产生的无菌
导读
有研究表明，阿柏西普对nAMD、视膜静脉阻塞和糖尿病性黄斑水肿等疾病均有一定效果。但是证据表明，玻璃体内阿柏西普注射后或并发无菌性眼内炎。美国医师Hahn等率先报导了15例产生该术后并发症的病例。尔后Goldberg和Fine等也相继报导了出现该并发症的病例。
那末，在韩国是不是也有产生阿柏西普注射后无菌性眼内炎的病例呢？若有，其发病率、临床特点和相应的医治效果等情况又如何呢？
为探讨这些问题，Kim等韩国学者进行了下述研究。
研究内容研究对年7月至年1月间接受阿柏西普玻璃体内注射后出现无菌性眼内炎的患者进行了回顾性调查。
研究对注射前患者一般情况、患眼晶体状态、本次注射前曾接受阿柏西普或其他抗VEGF药物注射医治的次数、诊断、注射前BCVA和IOP等情况进行了汇总。搜集的产生无菌性眼内炎后的信息包括病发时间、病发后BCVA和IOP、疼痛存在与否、症状和表征和初起的医治措施等。另外，产生无菌性眼内炎的病程和BCVA随时间的变化等也为本研究分析的内容。
研究结果本研究回顾了名患者的次阿柏西普玻璃体内注射，其中共有4例患者于术后出现了无菌性眼内炎，发病率为0.55%(针对注射次数)或1.79%(针对患者人数)。4名患者均为男性，平均年龄73周岁，其中两名患者诊断为CNV，另两名患者诊断为PCV，本次术前平均接受阿柏西普注射5.75次，之前接受其他抗VEGF药物注射后未出现葡萄膜炎或感染等症状。4只患眼中的1只为有晶体眼，另3只为伪晶体眼。
此次注射后，上述4名患者主诉无痛性视物模糊，接受注射平均5天后出现炎症反应。注射前平均BCVA为0.48logMAR，注射后为0.75logMAR，二者间无统计学差异(p=0.)。3例患者术后出现前房炎症，前房细胞数为0到4+。无病例产生前房积脓或睫状充血。
出现无菌性眼内炎后，3名患者接受了醋酸泼尼松龙或氟米龙滴眼液医治。平均20.75往后，4名患者的BCVA恢复医治前水平，尔后接受最少一次阿柏西普注射，与此次注射间隔平均为5.5w，无病例复发无菌性眼内炎。
研究结论韩国人群中阿柏西普玻璃体内注射后无菌性眼内炎的发生率为0.55%(针对注射次数)或1.79%(针对患者数)，临床上以无痛性视物模糊表现为主，视力变化情况较乐观。炎症恢复后复行阿柏西普玻璃体内注射大体安全。
阿柏西普注射后产生无菌性眼内炎的机制尚不十分清楚，一方面可能与剂型有关，生产厂商将雷珠单抗的剂型从冻干粉末替换为溶液后产生无菌性眼内炎的概率大大下落，阿柏西普可能与之类似。另一方面可能与其免疫原性有关。另外注射用阿柏西普溶液生产过程中保存的杂质也可能是造成这1术后并发症的缘由。
考虑到本研究样本量过少，研究结果的可信度或受一定限制。
附：病例具体情况1CaseI68岁男性，AMD继发CNV病史，曾接受贝伐单抗注射50次，雷珠单抗注射22次，阿柏西普注射7次。第8次阿柏西普注射2往后主诉无痛性视物模糊。基线BCVA为0.63，阿柏西普注射后下降至0.。患眼可查前房细胞4+，玻璃体细胞3+(图1A)，前房可见一条索状炎性渗出物(图1B)，眼底相见玻璃体炎引发的玻璃体混浊(图1C)，或与真菌感染有关。使用醋酸泼尼松龙、氟米龙和伏立康唑医治后第二天患者BCVA恢复至0.2，前房细胞降至2+，玻璃体混浊消失。尔后患者炎症症状逐步好转，注射35往后前房及玻璃体复澄清(图1D)，BCVA恢复至0.63。尔后患者复接受2次玻璃体内阿柏西普注射，均未出现无菌性眼内炎。
图1患者眼底相及裂隙灯显微镜相
2CaseII84岁男性，青光眼及PCV病史，曾接受贝伐单抗注射21次，雷珠单抗注射18次，阿柏西普注射10次，第11次阿柏西普注射4往后主诉无痛性视物模糊。患者基线BCVA为0.04，注射后下降至0.02。眼底相可见3+前房细胞及2+玻璃体细胞，赤道下部现玻璃体漂浮物。经氟米松滴眼及口服泼尼松龙医治于阿柏西普注射14往后患者前房和玻璃体恢复澄清，BCVA恢复至0.04。尔后患者复接受2次玻璃体内阿柏西普注射，均未出现无菌性眼内炎。
3CaseIII53岁男性，AMD继发CNV病史，曾接受贝伐单抗注射1次，雷珠单抗注射3次，和阿柏西普注射3次，接受第4次阿柏西普注射第二天出现炎症反应，BCVA从基线时的0.6下降至0.5，眼底相见2+前房细胞和3+玻璃体细胞，另外尚见玻璃体混浊。IOP从基线时的16mmHg上升至26mmHg。使用醋酸泼尼松龙和多佐胺滴眼液医治于注射后11日症状消弱，IOP降至13mmHg，BCVA上升至0.6。尔后患者复接受1次玻璃体内阿柏西普注射，未出现无菌性眼内炎。
4CaseIV86岁男性，PCV病史，经贝伐单抗注射1次，雷珠单抗注射9次，和阿柏西普注射3次，于第4次阿柏西普注射13往后出现无痛性视物模糊，BCVA无变化(0.1)，眼底相见玻璃体混浊，玻璃体细胞4+，未见前房细胞，未见视膜裂孔。局部运用类固醇激素医治于第4次阿柏西普注射43日玻璃体炎症状自发消弱。尔后患者复接受1次玻璃体内阿柏西普注射，未出现无菌性眼内炎。
贝伐单抗眼内注射医治为off-label使用
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