速递白内障术后新药取得3期临床积极结果
▎药明康德/报道
近日，创新眼科药物开发公司KalaPharmaceuticals宣布其确定性3期临床试验，使用KPI-缓解治疗白内障手术患者炎症和疼痛取得积极结果。与安慰剂相比，每日两次1％浓度的KPI-在主要疗效终点和所有次要终点方面达到了统计学的显著意义。KPI-耐受性良好，试验期间未观察到明显的治疗相关安全性事件。
KPI-是一种利用Kala专有的粘液穿透颗粒（MPP）技术，靶向增强渗透到眼睛组织中的新型盐酸柏非特诺（loteprednoletabonate）纳米颗粒制剂。在临床前动物兔类研究中，MPP已被证明可以通过促进穿透泪膜粘液而将盐酸柏非特诺递送至眼组织达四倍之多。KalaPharmaceuticals已经在多名患者中研究了KPI-，用于临床缓解干眼病症状和手术治疗后炎症和疼痛的适应症。Kala正在进行针对干眼病的两项3期试验，预计年完成。
